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1.產(chǎn)品介紹與結(jié)構(gòu)
3D空間分辨率模體
A.1. 模體簡(jiǎn)介
3D空間分辨率模體提供了優(yōu)化準(zhǔn)直、間距值和圖像重建的機(jī)會(huì)，以在所有類型的臨床應(yīng)用中實(shí)現(xiàn)各向同性的空間分辨率。
高對(duì)比度空間分辨率測(cè)試模體顯示了準(zhǔn)直、切片寬度、間距和圖像重建算法的影響。測(cè)試模式是一系列直徑和間距從 4.0 mm到 0.4 mm不等的鉆孔（表1），考慮到空間頻率的數(shù)量級(jí)。
利用螺旋/螺旋CT，評(píng)估軸位圖像和冠狀位重建，可以通過(guò)單次掃描測(cè)試空間 3D分辨率。
該表總結(jié)了測(cè)試模式的幾何特性：圓柱形鉆孔的直徑、間距（兩個(gè)鉆孔之間的間距）以及由此產(chǎn)生的空間頻率（單位：p/cm）。每行圖案由五個(gè)孔組成。為了便于定位，在兩條線附近設(shè)置了檢查孔。
產(chǎn)業(yè)背景
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)對(duì)于大多數(shù)的使用者而言，都是直接影響人體健康的一個(gè)重要設(shè)備，所以多數(shù)醫(yī)療器械制造商對(duì)于產(chǎn)品品質(zhì)的提升也都有相當(dāng)?shù)氖姑小４送猓t(yī)療器械的上市申請(qǐng)把關(guān)，更是各國(guó)主管機(jī)關(guān)的重要任務(wù)。從設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造及品質(zhì)管理都需要符合眾多的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及各國(guó)法規(guī)的要求。
醫(yī)療器械制造商對(duì)于各階段的測(cè)試、驗(yàn)證需求，都希望可以簡(jiǎn)化測(cè)試方式，且符合標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的要求。但市面上卻沒(méi)有專門為法規(guī)測(cè)試設(shè)計(jì)的測(cè)試儀器。也因如此，醫(yī)療器械的制造商必須在產(chǎn)品研發(fā)初期投入額外的資源與時(shí)間，研究法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)并自行設(shè)計(jì)測(cè)試治具來(lái)驗(yàn)證其產(chǎn)品設(shè)計(jì)。
秉持著協(xié)助客戶創(chuàng)造價(jià)值的初衷，東莞市高升電子精密科技有限公司旗下品牌DELTA德?tīng)査x器的測(cè)試方案能讓醫(yī)療器械制造商更方便且快速地進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證、品質(zhì)控管與大量生產(chǎn)測(cè)試；而DELTA德?tīng)査x器團(tuán)隊(duì)成員更具有醫(yī)療法規(guī)及測(cè)試儀器的專業(yè)背景，我們的價(jià)值源自于協(xié)助客戶在花費(fèi)最少資源下提高生產(chǎn)力，提升產(chǎn)品質(zhì)量，進(jìn)而符合法規(guī)。我們的客戶包括醫(yī)療器械制造商、測(cè)試實(shí)驗(yàn)室以及法規(guī)測(cè)試研究單位。
關(guān)于我們
DELTA德?tīng)査x器是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備、分析儀器、模體銷售和非標(biāo)訂制類設(shè)備的企業(yè)。主要產(chǎn)品包括：GB9706系列安全安規(guī)及可靠性檢測(cè)設(shè)備，醫(yī)用針測(cè)試儀器，注射器測(cè)試儀器，手術(shù)器械測(cè)試儀器，防護(hù)用品類測(cè)試儀器，康復(fù)輔助器械測(cè)試儀器，醫(yī)學(xué)信號(hào)模擬器，醫(yī)學(xué)測(cè)試分析儀器，超聲檢測(cè)儀器，輻射檢測(cè)儀器，各類測(cè)試模體，客戶需求定制服務(wù)等。產(chǎn)品主要應(yīng)用于各類醫(yī)療器械生產(chǎn)制造企業(yè)、科研院所、醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心、康復(fù)輔助器械驗(yàn)中心、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、醫(yī)學(xué)計(jì)量實(shí)驗(yàn)室、疾控中心、職業(yè)病防治所、出入境檢驗(yàn)檢疫及三甲醫(yī)院等領(lǐng)域。
