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醫療器械生物相容性評價試驗檢測解決方案思路行業背景：為確保醫療器械的質量以及臨床醫療使用的安全、有效，必須對其生產過程中涉及到的非活性材料進行生物相容性評價，以用于生產工藝過程的監控及最終產品的放行。因此，生物相容性評價是生物材料研究中始終貫穿的主題，也是相關產品生產企業必須關注的問題。對于已設計定型并在*的質量管理體系下生產的醫療器械終產品，若其預期與人體直接或間接接觸，則在其進行人體臨床應用或臨床試驗之前，需對其進行充分、完整的生物相容性評價。終產品的生物相容性評價需要首先了解產品相關的化學組成，如原材料、加工助...

7-18 2022
GB 9706.1-2020測試和測試設備參考清單GB9706.1-2020《醫用電氣設備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》將于2023年05月01日正式實施。現整理GB9706.1-2020測試和測試設備參考清單供大家查看。GB9706.1-2020測試和測試設備參考清單標準條款號測量/測試所需的測試/測量設備/材料4.11輸入功率合適的測量電壓，電流/功率和頻率的裝置。電源：單相和三相可調變壓器5.3環境溫度、濕度和大氣壓力合適的記錄環境溫度，濕度，大氣壓力的裝置5.7潮濕預處理環境條件：可控制溫度和濕度的環境試驗...

7-13 2022
關于三維運動混合機使用之后進行清理過程盡在本篇今天，我們就來看看三維運動混合機使用之后進行清理過程吧!想知道清理過程分幾個步驟嗎?那就一起來看看吧!1.打開三維運動混合機稱門和倉門，用氣管往里吹，吹凈表面灰塵與積料。2.拔掉三維混合機氣管或是把氣管彎折也行，要保證沒有氣通到混合機。(要在倉門開著的情況下，這樣等會清理的積料就能順勢掉下，又能通風，不然混合機會自動關閉倉門)3.打閘4.進入三維運動混合機，先用扳手拆掉噴頭，用氣吹凈待裝。再用鏟子鏟掉倉壁和槳葉上的料。(鏟子自制，根據混合機大小用鐵塊焊接到鐵管上，磨礪鐵塊一面...

7-13 2022
在給駐車制動性能測試儀充電時需要注意些什么呢？駐車制動性能測試儀廣泛應用于汽車工廠、機動車檢測等部門，為人們提供了便利，這種測試儀在充電時需要注意什么?下面讓我們一起來了解一下吧。1.請務必使用專用電源適配器為電池充電。如果駐車制動性能測試儀使用非本機專用的充電器充電，探傷儀的問題不在保修范圍內。2.鋰電池有自放電問題。電池充滿后，如果短時間不用，電量肯定會衰減;會導致電池過度放電和睡眠。為了覆蓋駐車制動性能測試儀的電池，每個月至少要開機加電一到兩個小時，給電池充電，防止儀器內的器件潮濕，電池失電影響使用壽命。3.如果電...

6-15 2022
為了延長儀器的使用壽命，我們需要正確維護轉向參數測試儀轉向參數測試儀用于測量電壓、電流、功率、頻率等直接參數。根據用戶選擇的測試項目，計算工頻線路的正序阻抗、零序阻抗、正序電容、零序電容和零序互感參數。轉向參數測試儀操作簡單，使用單屏操作，不需要切換屏幕。軟件界面有簡體中文、繁體中文、英文三種語言，方便切換。測試儀可以自行規劃測試表單模式。測試數據可以直接在主屏調用。轉向參數測試儀可以根據國際標準和國外標準進行測試并提供數據。用windows操作系統動態顯示測試數據曲線。測試儀還可以準確計算度剝離力和度剝離強度的數據。為了延長儀...

5-12 2022
在使用轉向參數測試儀時有哪些注意事項呢轉向參數測試儀是一款以高性能微處理器為核心的路試檢測儀器，它常常適用于拖拉機、汽車、工程機械及其他輪式車輛的轉向性能測試試驗因此被國內外廣泛應用著。轉向參數測試儀在正式使用之前首先要確保設備的完整性、可靠性。然后在使用時，一定要按照正確的操作步驟來進行，這樣才能使測得的數據更準確。今天就來為大家著重講解一下轉向參數測試儀使用時的注意事項及步驟吧。1、在對轉向參數測試儀進行接插時應小心仔細，避免因接錯而燒壞儀器和傳感器。2、在使用該設備的過程中應避免強光長時間照射液晶屏，避免液...

4-12 2022
核酸檢測一次性使用無菌采樣拭子生產許可證檢驗專用配置儀器隨著近幾年來病毒全球大范圍的流行傳播，狡猾的病毒不停的變異進化，從阿爾法、德爾塔、奧密克戎到最近的奧密克戎毒株重組變體XE，我們偉大的祖國付出了極大的經濟代價執行的動態清零，全民核酸政策有效的保護了廣大人民群眾的生命安全。在疫情封控區每日的核酸檢查不可少，相信現在大家都對核酸檢查的時候的那根小小的采樣棉簽熟悉不過了：一次性使用無菌采樣拭子（俗稱咽拭子）。這類產品因其使用消耗量大，也有不少新的醫療器械廠家進行了生產，但是新申請注冊的一次性使用無菌采樣拭子制造廠家在品質規范和檢驗...

4-12 2022
已發布的醫用電氣設備專用安全標準清單已發布的醫用電氣設備專用安全標準清單序號標準編號標準名稱標準層級對應國際標準代號代替標準編號歸口單位發布日期實施日期1GB9706.201-2020醫用電氣設備第2-1部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求國標IEC60601-2-1GB9706.5-2008國家藥品監督管理局2020-12-242023-05-012GB9706.202-2021醫用電氣設備第2-2部分：高頻手術設備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求國標IEC60601-2...

4-2 2022

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